El Nanny para profesionales de la salud
Monitor de vigilancia de la respiración para bebés, dispositivo médico de clase IIB con certificación CE
Para validar la certificación CE de dispositivo médico de clase IIB, se desarrollaron ensayos clínicos independientes que fueron supervisados por la Dra. MUDr. Hana Houstkova, Jefa de la Clínica de Pediatría IPVZ del Hospital Universitario Thomayer de Praga, una de las mayores instituciones médicas de la República Checa. La Dra. Hana Houstkova es una de las principales especialistas en el síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL) de la República Checa; cuenta con más de 40 años de experiencia en este campo.
La Dra. Hana Houstkova es una de las principales especialistas en el síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL) de la República Checa; cuenta con más de 40 años de experiencia en este campo.
Durante los ensayos clínicos, los médicos realizaron un seguimiento del monitor Nanny a largo plazo y en condiciones normales de uso en 9 salas pediátricas diferentes de 5 hospitales checos.
Después de estas pruebas clínicas, la Dra. MUDr. Hana Houstkova, CSc, dijo:
"Los resultados hablan por sí solos y puedo confirmar que la eficacia de los monitores Nanny ha quedado plenamente demostrada en los ensayos clínicos y en su uso a largo plazo."
Durante estos ensayos clínicos, también se entregó la Nanny a los padres para que la probaran en casa, en un entorno privado. Esta parte de los ensayos entre validó que el funcionamiento y uso de la nanny es sencillo y que funciona perfectamente en cunas fijas, cunas y moisés.
Los parámetros determinados para el monitor nanny (alarma después de 20 segundos sin respiración o por menos de 8 respiraciones por minuto) están reconocidos para una monitorización segura.
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Profesional sanitario
La nanny ha sido probada y validada clínicamente y se utiliza en salas de maternidad y centros médicos de toda Europa.
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Este programa ha sido creado para ti: matrona, pediatría, médico de cabecera o especialista en Pediatría médica.
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Comprador en establecimiento médico
El monitor Nanny es un dispositivo médico CE de clase IIb (el mismo nivel de certificación que una incubadora o una máquina de diálisis, por ejemplo). Por lo tanto, puede utilizarse dentro de un Establecimiento Médico y en unidades de maternidad públicas o privadas. El nuevo modelo BM-03 permite monitorizar la respiración de un bebé a partir de 1 kg e incluso puede utilizarse en una incubadora.
El monitor Nanny se utiliza en 85 maternidades de Europa (incluida la República Checa) y en unos 150 Establecimientos Hospitalarios de Japón.
Si desea más información sobre el uso de nanny en hospitales, no dude en ponerse en contacto con nosotros. Podemos organizar una presentación a distancia o en sus instalaciones (dependiendo de su ubicación geográfica) y transferirle documentos adicionales (certificados, estudios clínicos...).